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发布日期:2025-09-05 06:51    点击次数:70

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9月3日,先声药业(02096.HK)发布公告,集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(简称“安帝康”)互助的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达 ®)新药上市央求(简称“NDA”)获国度药品监督措置局(简称“NMPA”)受理,用于调养 2 至 11 岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感,为中国首个成效完成 III 期临床并陈诉上市的针对儿童患者的抗流感病毒革新药。

玛氘诺沙韦是一款 cap 依赖型核酸内切酶扼制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过扼制流感病毒复制所必需的 cap 依赖型核酸内切酶,阻断病毒本人 mRNA 的转录,从而精确扼制病毒复制。

临床询查裸露,玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性雅致、症状缓解与病毒断根速率更快、耐药风险更低、具有口服药效不受食品影响、剂型更合适儿科患者等潜在临床上风。

据了解,先声药业是一家从事药品的研发、出产和销售的公司。该公司的主要居品为仿制药开云(中国)kaiyun网页版登录入口,包括用于核心神经系统疾病的居品必存、用于肿瘤疾病的居品捷百舒和捷佰立、以及用于本人免疫疾病的居品英太青。该公司还从事出产革新药,比如用于肿瘤疾病的恩度。该公司还从事为医疗机构销售的第三方药品提供施行办事。



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